司美格鲁肽概念股持续发酵;诺和诺德1.54亿欧元收购糖尿病治疗设备制造商
司美格鲁肽概念股持续发酵。
受诺和诺德司美格鲁肽新适应上市申请影响,相关公司股价上涨,诺泰生物股价上涨11.49%,圣诺生物涨1.73%、华东医药涨1.82%、翰宇药业涨4.23%。
【资料图】
诺和诺德将以1.54亿欧元收购糖尿病治疗设备制造商。
6月5日,诺和诺德和BIOCORP公司宣布,诺和诺德将以1.54亿欧元收购BIOCORP公司包括其产品用于笔式注射器的蓝牙智能附加设备Mallya。
Mallya是一种用于注射笔的智能传感器,可以监测注射剂量,用于各种领域慢性疾病患者的治疗。
国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让小编带你一起看看吧。
行业速递
1) 伟德杰生物完成C轮融资
6月5日,伟德杰生物宣布,公司完成C轮融资,本轮融资将用于IL-6受体单克隆抗体VDJ001等在研品种的临床试验和抗体药物的大规模生产。
2)司美格鲁肽概念持续上涨
6月6日,受诺和诺德司美格鲁肽新适应上市申请影响,诺泰生物股价上涨11.49%,圣诺生物、华东医药、翰宇药业等跟涨。
医药动态
1) 强生公司乌司奴单抗注射液新适应症获批
6月5日,强生公司宣布,乌司奴单抗注射液获NMPA批准新适应症,用于治疗对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年(体重60公斤至100公斤)中重度斑块状银屑病患者。
2) 翰森制药HS-20117在中国获批临床
6月5日,翰森制药宣布,获普米斯生物授权开发EGFR/cMet双特异性抗体HS-20117在中国获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤。
3) 传奇生物西达基奥仑赛用于多发性骨髓瘤患者的III期临床试验最新数据公布
6月5日,传奇生物在ASCO公布,靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛用于复发且来那度安耐药的多发性骨髓瘤患者的III期临床试验最新数据。在中位随访16个月时,患者疾病进展或死亡风险降低74%。
4) 康宁杰瑞KN026联合KN046的无化疗方案II期临床研究更新数据公布
6月6日,康宁杰瑞宣布,HER2双抗KN026联合PD-L1/CTLA-4双抗KN046的无化疗方案II期临床研究更新数据在ASCO公布。全部26例患者的ORR为53.8%,DOR为6.8个月, PFS为5.6个月,12个月生存率为80.4% 。
5) 恒瑞医药SHR-1701联合SHR2554治疗晚期淋巴瘤和实体瘤患者Ⅰ期临床数据公布
6月6日,恒瑞医药宣布,抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701联合EZH2抑制剂SHR2554治疗经治的晚期淋巴瘤和实体瘤患者Ⅰ期研究在ASCO公布,在既往接受过免疫疗法的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中有明显疗效和安全性。
6) 亚盛药业Bcl-2抑制剂APG-2575片获批临床
6月6日,据CDE官网,亚盛药业Bcl-2抑制剂APG-2575片获批临床,拟用于联合奥雷巴替尼和地塞米松治疗成人复发/难治性Ph染色体或BCR-ABL1基因阳性的急性淋巴细胞白血病和慢性髓性白血病急淋变。
7) 智康弘义TIM-3单抗BC3402注射液获批临床
6月6日,据CDE官网,智康弘义TIM-3单抗BC3402注射液获批临床,拟用于联合度伐利尤单抗注射液治疗晚期肝细胞癌。
8) Celgene Corporation CRBN E3连接酶调节剂berdomide胶囊获批临床
6月6日,据CDE官网,Celgene Corporation公司 CRBN E3连接酶调节剂berdomide胶囊获批临床,拟用于新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)患者在接受自体干细胞移植(ASCT)后的维持治疗。
9) 先声药业抗TNFR2单克隆抗体SIM1811-03注射液获批临床
6月6日,据CDE官网,先声药业抗TNFR2单克隆抗体SIM1811-03注射液获批临床,拟用于单药或联合帕博利珠单抗注射液治疗恶性肿瘤。
10) 阿斯利康PARP1抑制剂AZD5305获批临床
6月6日,据CDE官网,阿斯利康PARP1抑制剂AZD5305获批临床,拟用于晚期实体恶性肿瘤。
11) 南新制药磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市
6月6日,南新制药宣布,磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市,可用于 2 周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感的治疗、1 岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。
海外要闻
1) 诺和诺德将以1.54亿欧元收购BIOCORP公司
6月5日,诺和诺德和BIOCORP公司宣布,诺和诺德将以1.54亿欧元收购BIOCORP公司包括其产品用于笔式注射器的蓝牙智能附加设备Mallya。Mallya是一种用于注射笔的智能传感器,可以监测注射剂量,用于各种领域慢性疾病患者的治疗。
2) 百时美施贵宝O药联合化疗辅助治疗中晚期胃癌的III期临床试验失败
日前,百时美施贵宝在ASCO大会公布,PD-1药物纳武利尤单抗(Opdivo,O药)联合化疗作为中晚期胃或胃食管交界处(G/GEJ)肿瘤术后辅助治疗的III期临床试验失败,未能达到主要有效终点。
3) Bellerophon Therapeutics INOpulse治疗纤维化间质性肺病III期临床研究失败
6月5日,Bellerophon Therapeutics宣布,药物-器械联合疗法INOpulse治疗纤维化间质性肺病(fILD)III期临床研究失败,未达到主要终点。受此影响,该公司股价跌幅超过86%。
4) 渤健小分子LRRK2抑制剂BIIB122的用于帕金森病患者的III期床临床计划终止
6月5日,渤健宣布,计划终止与Denali Therapeutics共同推进的小分子LRRK2抑制剂BIIB122用于LRRK2突变相关帕金森病患者的III期临床试验,该决定原因是考虑到该研究的复杂性,并非基于BIIB122研究的任何安全性或有效性数据。
5) 强森公司靶向BCMA/CD3双特异性抗体TECVAYLI关键的1/2期的数据公布
6月5日,强森公司宣布, 靶向BCMA/CD3双特异性抗体TECVAYLI关键的1/2期的数据公布,对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的缓解持续时间为 22 个月,近一半的患者完全缓解。
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